9月9日上午,记者从市市场监管局召开的新闻发布会获悉,今年以来,市场监管部门严格落实“四个最严”要求,突出抓好疫情防控药械监管,重点整治药品领域突出问题,严厉查处违法违规行为,全面牢守药品安全底线。此外,会上通报了今年的药品包括医疗器械、化妆品监管工作开展情况。
疫情期间,市场监管部门共帮扶21家企业取得医疗器械注册和生产资质,积极为市疫情防控指挥部采购紧缺物资,向市场投放93万只KN95口罩、4.4万多只一次性非医用口罩,有效满足了我市医务人员和群众的需求。此外,实行全市零售药店销售“退热、止咳、止泻”类药械产品闭环管理,督促各药店做到“五个必须”,即信息登记必须全面准确、现场测温发热者必须立即报告送医、信息推送必须统一及时、摸排检测必须全面到位、情况反馈必须及时精准。截至目前,全市共收集、推送实名登记信息近7万条。其中涉及购买退热药人员信息2.8万余条,药店现场测量发热人员信息162条,有力助推全市疫情防控“五个清仓见底”工作。
为切实防范化解药品领域安全风险,市场监管部门结合安庆实际,先后部署开展了“药品安全春风行动”、第二类精神药品、疫苗流通环节、中药饮片、无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)、药品网络销售、医疗器械“清网”行动、医疗美容机构等多个专项整治行动。专项行动期间,全市检查药品经营企业3788家次,责令改正123家,检查药品使用单位790家次,责令改正57家;对9家第二类精神药品批发企业进行全覆盖检查,未发现特殊药品流弊现象;加强疫苗监管,检查疾病控制机构4家,接种单位95家,责令改正5家;已检查无菌和植入性医疗器械经营企业144家,责令改正30家;检查医疗器械使用单位173家,责令改正19家;检查9家医疗美容机构,责令改正1家;检查医疗器械网络销售企业8家,注销1家。对专项整治中发现的问题,督促相关企业和单位及时改正,消除潜在安全隐患。
坚持把监督抽检作为日常监管的重要手段,重点对基本药物、高风险药品、无菌和植入性医疗器械、疫情防控医疗器械以及祛痘、抗粉刺类化妆品等重点品种进行监督抽检。截至目前,全市完成药品日常监督抽检125批次,基本药物和高风险药品专项抽检325批次;完成国家医疗器械抽检3批次,省级医疗器械抽检20批次,国家化妆品抽检12批次。其中,基本药物和高风险药品、医疗器械和化妆品抽检任务已全部完成。下一步将对抽检不合格产品依法严厉查处。
加强与司法部门的密切配合,对涉嫌犯罪的药品案件,一律及时移送公安机关查处,今年1-8月,全市共立案查处药品类案件98件,已结案89件,移送公安机关2件。大力推动药品安全社会共治,开展“药品科技活动周”“化妆品安全科普宣传周”等大型主题宣传活动,积极宣传贯彻《药品管理法》、《疫苗管理法》和《化妆品监督管理条例》,广泛普及药品安全知识;动员组织相关从业人员积极参加“两法知识竞赛”活动,不断增强企业诚信守法意识;加强投诉举报管理工作,今年已接到药械化投诉举报60件,办结率100%,公众对药品安全治理的参与度显著提升。
(见习记者 高艺伟)